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Análisis de laboratorio para terceros

Análisis de Laboratorio
para Terceros

En ANVAC brindamos servicios integrales de análisis microbiológicos y fisicoquímicos para terceros, orientados a la industria farmacéutica, veterinaria, cosmética, dispositivos médicos, biotecnología y otros sectores regulados.

Nuestro laboratorio combina experiencia analítica, equipamiento instrumental y cumplimiento regulatorio, permitiendo a nuestros clientes tercerizar ensayos críticos con resultados confiables, trazables y técnicamente sólidos.

Los ensayos se realizan siguiendo metodologías reconocidas en farmacopeas internacionales y normas regulatorias, tales como:

  • USP (United States Pharmacopeia)
  • Farmacopea Europea
  • Farmacopea Argentina
  • Guías ICH
  • Normativas regulatorias aplicables
Laboratorio ANVAC con equipamiento analítico

Trabajamos bajo estándares de calidad que garantizan precisión analítica, integridad de datos y confiabilidad de resultados.

Capacidades Analíticas

Equipamiento de laboratorio para análisis instrumental

Nuestro laboratorio cuenta con tecnología instrumental y personal especializado para realizar ensayos de control de calidad, desarrollo y validación de métodos analíticos.

Principales técnicas instrumentales:

  • Cromatografía líquida de alta performance (HPLC) con detectores UV, DAD, RI y ELSD
  • Cromatografía gaseosa (HS-GC / GC-FID / GC-MS)
  • Espectrofotometría UV-Visible

Estas herramientas permiten abordar determinaciones analíticas complejas con alto nivel de exactitud y reproducibilidad.

Análisis Fisicoquímicos

Análisis fisicoquímico y cromatografía

Realizamos ensayos fisicoquímicos orientados al control de calidad, caracterización de materias primas, investigación de impurezas y análisis de productos terminados.

Ensayos específicos

  • Valoración de principios activos
  • Ensayos de identidad (Cualitativos) GC Masas
  • Determinación de pureza de activos por HPLC y GC
  • Análisis de sustancias relacionadas e impurezas
  • Determinación de solventes residuales
  • Análisis de metales pesados
  • Análisis de VOCS y BTEX

Ensayos fisicoquímicos generales

  • pH
  • Viscosidad
  • Densidad
  • Polarimetría
  • Pérdida por secado
  • Residuo por ignición

Análisis Microbiológicos

Análisis microbiológico en laboratorio

Nuestro laboratorio microbiológico opera bajo estrictos controles de calidad, siguiendo metodologías establecidas por farmacopeas internacionales y normas regulatorias.

Realizamos ensayos orientados a garantizar la seguridad microbiológica de productos, materias primas, ambientes de producción y agua de proceso.

Control de productos, materias primas y empaque

  • Recuento de microorganismos aeróbicos totales
  • Recuento de hongos y levaduras
  • Investigación de microorganismos objetables
  • Ensayos microbiológicos según USP <61> y <62>

Ensayos especializados

  • Ensayo de esterilidad
  • Ensayo de endotoxinas bacterianas (LAL)
  • Pruebas de eficacia antimicrobiana (Challenge Test)
  • Validación microbiológica de métodos
  • Verificación de eficacia de desinfectantes

Control ambiental

  • Muestreo microbiológico de aire (sedimentación y/o captación forzada)
  • Muestreo de superficies (placas de contacto e hisopado)
  • Control microbiológico de personal

Análisis microbiológico de agua

  • Control microbiológico de agua purificada/WFI
  • Control microbiológico de agua para procesos
  • Detección de microorganismos indicadores y patógenos

Validación y Desarrollo de Métodos Analíticos

Validación y desarrollo de métodos analíticos

ANVAC brinda soporte técnico en desarrollo, verificación y validación de métodos analíticos, cumpliendo con los lineamientos de las principales guías regulatorias.

Servicios disponibles

  • Desarrollo de métodos analíticos
  • Validación de métodos analíticos
  • Revalidación de métodos
  • Transferencia analítica

Guías internacionales

  • ICH
  • USP
  • Farmacopeas internacionales
  • Normativas regulatorias aplicables

Consultoría Técnica

Consultoría técnica ANVAC

Nuestro equipo técnico brinda soporte especializado en estrategias analíticas y microbiológicas, acompañando a nuestros clientes en el desarrollo y control de calidad de sus productos.

Servicios de consultoría

  • Evaluación técnica de métodos analíticos
  • Diseño de estrategias de control microbiológico
  • Evaluación de cumplimiento regulatorio
  • Investigación de resultados fuera de especificación (OOS)
  • Desarrollo de estrategias analíticas para nuevos productos
  • Puesta a punto y gestión integral de Sistema de calidad
  • Gestión de auditoria interna.

Higiene y control microbiológico en planta

Asimismo, acompañamos a nuestros clientes en la evaluación de las condiciones de higiene y control microbiológico en planta, colaborando en:

  • Evaluación de programas de limpieza y desinfección
  • Diseño de programas de monitoreo ambiental
  • Evaluación de condiciones higiénicas de procesos y áreas productivas

Este acompañamiento fortalece los programas de control microbiológico y prevención de contaminación en instalaciones productivas.

Tipos de Muestras que Analizamos

Muestras y matrices de laboratorio

Realizamos análisis sobre una amplia variedad de matrices, entre ellas:

  • Materias primas
  • Productos terminados
  • Productos en proceso
  • Materiales de envase
  • Agua para procesos y agua purificada
  • Productos estériles y no estériles

Sectores que Atendemos

Sectores industriales atendidos

Brindamos servicios analíticos a empresas de distintos sectores industriales:

  • Industria farmacéutica
  • Industria veterinaria
  • Industria cosmética
  • Dispositivos médicos
  • Industria química
  • Packaging y materiales de envase
  • Biotecnología

Compromiso con la Calidad

Compromiso con la calidad analítica

Nuestro laboratorio trabaja bajo procedimientos documentados y sistemas de gestión que garantizan:

  • Trazabilidad completa de los análisis
  • Integridad de datos analíticos
  • Personal técnico especializado
  • Equipamiento calibrado y calificado
  • Cumplimiento de estándares regulatorios

Nuestro objetivo es brindar resultados confiables, reproducibles y técnicamente sólidos, acompañando a nuestros clientes en el control de calidad, desarrollo y cumplimiento regulatorio de sus productos.

¿Necesita realizar un análisis?

Nuestro equipo técnico puede asesorarlo para definir el ensayo más adecuado según el tipo de producto y los requisitos regulatorios.

Contáctenos para recibir asesoramiento técnico y una propuesta de análisis adaptada a sus necesidades.

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